Pharmaindustrie - EyeC GmbH
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Pharmaindustrie

Bedruckte Packmittel spielen als Informationslieferant für Arzneimittel eine wichtige Rolle. Dabei stellt das breite Spektrum von Wirkstoffen und Darreichungsformen vielfältige Anforderungen. Strenge Regularien und rechtliche Grundlagen, Sorgfalt und Korrektheit der Prüfmethoden sind essenziell, damit die Gesundheit und das Leben der Verbraucher nicht durch falsche oder fehlerhafte Verpackungen gefährdet werden.

Mit zwei Jahrzehnten Erfahrung sind wir Ihr innovativer, zuverlässiger und ganzheitlicher Partnerfür Inspektionssysteme, insbesondere für die Pharmaindustrie.

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Was wir Ihnen anbieten

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Unsere Lösungen in Ihrem Umfeld

Unterschiedliche gesetzliche Regelungen sowie internationale Vorschriften zur Medikamentenkennzeichnung, stellen stets neue Anforderungen an die Packmittelkontrolle. Die computergestützten Prüfsysteme von EyeC bieten mit spezifischen Applikationsmöglichkeiten und Arbeitsabläufen 100% sichere Packmittelprüfungen im pharmazeutischen Umfeld. Neben der Kontrolle von Text und Grafik bietet EyeC verschiedene Optionen wie die Inspektion von geprägtem Braille, 1D- und 2D-Codes oder Farben. Alle Prüfmuster werden präzise und automatisch erkannt und die genannten Bestandteile in einem einzigen Inspektionszyklus und in Rekordzeit gegen eine digitale Referenz geprüft.  Am Ende einer Inspektion wird ein vollumfänglicher Prüfreport mit entsprechenden elektronischen Signaturen erstellt.

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Sichere Prüfprozesse

Die nach pharmazeutischen Standards, wie GMP und CFR 21 part 11, entwickelte EyeC Software entspricht den gegenwärtigen Anforderungen der Datenintegrität und erhöht die Sicherheit Ihrer Daten und Prozesse signifikant. Der speziell für den Pharmazeuten entwickelte “Independent Reviewer Workflow“ bietet durch eine gesicherte Datenbankanbindung einen zeit- und ortsunabhängigen Zweitprüferprozess. Während des gesamten Prüfprozesses werden alle Benutzeraktionen in einem geschützten, unveränderbaren Format als Audit Trail gespeichert. Anhand individuell anpassbarer Filter lassen sich die Daten einfach überprüfen. Die Prüfergebnisse werden als Qualitätsnachweis und zur Rückverfolgung digital dokumentiert. Vereinfachen Sie Ihre Arbeitsprozesse, indem Sie die EyeC Software mit Ihrem bestehenden Managementsystem für Prozesse und Datenverwaltung (z.B. LIMS, AMS, SAP) verbinden.

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Konformität mit geltenden Richtlinien für qualitätsbewusste Unternehmen

Als langjähriger Partner der Pharma- und Druckindustrie verstehen wir bei EyeC die Herausforderungen unserer international agierenden Kunden und unterstützen Sie bei der Einhaltung regulatorischer Standards. Mit unseren Lösungen bieten wir eine konforme Prüfmethode für die Qualitätskontrolle von Packmitteln an, das in Audits Bestand hat. Dabei erfüllt die von uns entwickelte Software alle Anforderungen, die in den Vorgaben von GMP, ISO 9001, GAMP 5 oder auch CFR 21 part 11 gefordert werden. Mit unserem Validierungspaket geben wir Ihnen konkrete Hilfestellung die EyeC Inspektionslösungen in Ihrem Prozess entsprechend der geltenden -Anforderungen zu validieren.  

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Informationsmaterial

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