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Industria farmacéutica

Los envases impresos desempeñan un papel fundamental en la medicina al proporcionar información vital al consumidor. El amplio espectro de principios activos y unidades de dosificación plantea una gran variedad de retos. Para garantizar que la salud y la vida de los consumidores no corran peligro a causa de un envase incorrecto o defectuoso, es esencial aplicar reglamentos y principios legales estrictos, así como métodos de ensayo correctos.

Con dos décadas de experiencia, somos su socio innovador, fiable y completo en sistemas de inspección, especialmente para la industria farmacéutica.

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Qué podemos ofrecerle

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Nuestras soluciones en su entorno

Las diferentes normativas legales e internacionales para el etiquetado de medicamentos plantean constantemente nuevas exigencias a la inspección de envases. Con opciones de aplicación y flujos de trabajo específicos, los sistemas de inspección asistida por ordenador de EyeC ofrecen inspecciones de envases fiables al 100% en el entorno farmacéutico. Además de la inspección de texto y gráficos, EyeC ofrece varias opciones, como Braille en relieve, códigos 1D y 2D o colores. Todas las muestras de inspección se reconocen automáticamente, y los componentes mencionados se cotejan con precisión con una referencia digital en un único ciclo de inspección en un tiempo récord. Al final de una inspección, se genera un informe de inspección completo con las firmas electrónicas correspondientes.

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Procesos de inspección seguros

Desarrollado de acuerdo con normas farmacéuticas como GMP y CFR 21 parte 11, el software EyeC cumple los requisitos actuales de integridad de datos y aumenta significativamente la seguridad de sus datos y procesos. La "Revisión independiente del flujo de trabajo", especialmente desarrollada para farmacéuticos, ofrece una segunda revisión que puede completarse en otro momento e incluso en otro lugar, a través de una conexión segura a una base de datos. Durante todo el proceso de revisión, todas las acciones del usuario se almacenan en un formato protegido e inalterable a modo de pista de auditoría. Los filtros individuales personalizables facilitan la comprobación de los datos. Los resultados de la auditoría se documentan digitalmente como prueba de calidad y trazabilidad.

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Conformidad con las directrices aplicables a las empresas preocupadas por la calidad

Como socio desde hace muchos años de las industrias farmacéutica y de impresión, en EyeC comprendemos los retos de nuestros clientes que operan a escala internacional y les apoyamos en el cumplimiento de las normas y reglamentos. Con nuestras soluciones, ofrecemos métodos de ensayo conformes para un control de calidad superior del material de envasado que resiste las auditorías. El software que hemos desarrollado cumple todos los requisitos estipulados en GMP, ISO 9001, GAMP 5 o CFR 21 parte 11. Con nuestro paquete de validación, le proporcionamos asistencia concreta para validar las soluciones de inspección EyeC en su proceso de acuerdo con los requisitos aplicables.

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Cuadro de información

Si desea obtener más información sobre EyeC y sus productos, descargue nuestro Pharma Brochure.

Folleto farmacéutico

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