Industrie pharmaceutique
L'emballage imprimé joue un rôle majeur dans le domaine de la médecine en fournissant des informations essentielles au consommateur. Le large éventail d'ingrédients actifs et d'unités de dosage pose un grand nombre de défis. Des réglementations et des principes juridiques stricts ainsi que des méthodes d'essai correctes sont essentiels pour garantir que la santé et la vie des consommateurs ne sont pas mises en danger par des emballages incorrects ou défectueux.
Forts de deux décennies d'expérience, nous sommes votre partenaire innovant, fiable et complet en matière de systèmes d'inspection, en particulier pour l'industrie pharmaceutique.
Nos solutions dans votre environnement
Les différentes réglementations légales et internationales relatives à l'étiquetage des médicaments imposent constamment de nouvelles exigences en matière d'inspection des emballages. Avec des options d'application et des flux de travail spécifiques, les systèmes d'inspection assistée par ordinateur d'EyeC offrent des inspections d'emballages fiables à 100 % dans l'environnement pharmaceutique. Outre l'inspection de textes et de graphiques, EyeC propose diverses options telles que le braille gaufré, les codes 1D et 2D ou les couleurs. Tous les échantillons d'inspection sont reconnus automatiquement et les composants mentionnés sont vérifiés avec précision par rapport à une référence numérique en un seul cycle d'inspection et en un temps record. À la fin d'une inspection, un rapport d'inspection complet est généré avec les signatures électroniques appropriées.
Des processus d'inspection sécurisés
Développé conformément aux normes pharmaceutiques telles que GMP et CFR 21 part 11, le logiciel EyeC répond aux exigences actuelles en matière d'intégrité des données et augmente de manière significative la sécurité de vos données et processus. Le "Independent Workflow Review", spécialement développé pour les pharmaciens, offre une seconde révision qui peut être effectuée à un autre moment et même en un autre lieu, par le biais d'une connexion sécurisée à la base de données. Pendant toute la durée du processus de révision, toutes les actions de l'utilisateur sont stockées dans un format protégé et inaltérable en tant que piste d'audit. Des filtres individuels personnalisables facilitent la vérification des données. Les résultats de l'audit sont documentés numériquement comme preuve de qualité et de traçabilité.
Conformité avec les lignes directrices applicables aux entreprises soucieuses de la qualité
En tant que partenaire de longue date des industries pharmaceutiques et de l'imprimerie, EyeC comprend les défis de ses clients internationaux et les aide à se conformer aux normes réglementaires. Avec nos solutions, nous proposons des méthodes de test conformes pour un contrôle de qualité supérieur des matériaux d'emballage qui résiste aux audits. Le logiciel que nous avons développé répond à toutes les exigences stipulées dans les normes GMP, ISO 9001, GAMP 5 ou CFR 21 part 11. Avec notre kit de validation, nous vous apportons une aide concrète pour valider les solutions d'inspection EyeC dans votre processus conformément aux exigences applicables.
