Industria farmaceutica
Le confezioni stampate svolgono un ruolo importante in campo medico, fornendo informazioni vitali al consumatore. L'ampio spettro di principi attivi e unità di dosaggio pone una vasta gamma di sfide. Regolamenti rigorosi e principi legali, nonché metodi di test corretti, sono essenziali per garantire che la salute e la vita dei consumatori non siano messe in pericolo da confezioni errate o difettose.
Con due decenni di esperienza, siamo il vostro partner innovativo, affidabile e completo per i sistemi di ispezione, in particolare per l'industria farmaceutica.
Le nostre soluzioni nel vostro ambiente
Le diverse normative legali e internazionali per l'etichettatura dei farmaci pongono sempre nuovi requisiti all'ispezione degli imballaggi. Con opzioni applicative e flussi di lavoro specifici, i sistemi di ispezione computerizzata EyeC offrono ispezioni di imballaggi affidabili al 100% nell'ambiente farmaceutico. Oltre all'ispezione di testi e grafici, EyeC offre diverse opzioni come il Braille in rilievo, i codici 1D e 2D o i colori. Tutti i campioni di ispezione vengono riconosciuti automaticamente e i componenti menzionati vengono controllati con precisione rispetto a un riferimento digitale in un singolo ciclo di ispezione a tempo di record. Al termine di un'ispezione, viene generato un rapporto di ispezione completo con le firme elettroniche appropriate.
Processi di ispezione sicuri
Sviluppato in conformità agli standard farmaceutici come le GMP e il CFR 21 parte 11, il software EyeC soddisfa gli attuali requisiti di integrità dei dati e aumenta significativamente la sicurezza dei vostri dati e processi. La "Revisione indipendente del flusso di lavoro", sviluppata appositamente per i farmacisti, offre una seconda revisione che può essere completata in un momento diverso e persino in un luogo diverso, attraverso una connessione sicura al database. Durante l'intero processo di revisione, tutte le azioni dell'utente vengono memorizzate in un formato protetto e non modificabile come traccia di controllo. Filtri individuali personalizzabili facilitano il controllo dei dati. I risultati delle revisioni sono documentati digitalmente come prova di qualità e tracciabilità.
Conformità alle linee guida applicabili per le aziende attente alla qualità
In qualità di partner di lunga data dell'industria farmaceutica e della stampa, noi di EyeC comprendiamo le sfide dei nostri clienti che operano a livello internazionale e li supportiamo nella conformità e negli standard normativi. Con le nostre soluzioni, offriamo metodi di test conformi per un controllo di qualità superiore del materiale di confezionamento, in grado di resistere agli audit. Il software che abbiamo sviluppato soddisfa tutti i requisiti previsti dalle norme GMP, ISO 9001, GAMP 5 o CFR 21 parte 11. Con il nostro pacchetto di convalida, vi forniamo un'assistenza concreta per convalidare le soluzioni di ispezione EyeC nel vostro processo in base ai requisiti applicabili.