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Ispezione Braille rapida e accurata con i sistemi di ispezione EyeC

In qualità di progettisti, produttori o utilizzatori di confezioni farmaceutiche, dovete garantire che il Braille sul vostro materiale di confezionamento abbia il contenuto, la disposizione e il posizionamento corretti. Inoltre, i punti Braille devono essere conformi a standard quali Marburg Medium o ISO 17351.

Con l'opzione opzionale di ispezione Braille , i sistemi di ispezione EyeC Proofiler verificano in modo rapido e accurato il contenuto e la compliance agli standard del Braille sui vostri materiali di imballaggio. Ciò garantisce la conformità a tutte le linee guida del settore!

Ispezione rapida e accurata del Braille

A partire dalla Direttiva UE 2004/27/CE, le confezioni dei medicinali approvati devono riportare sulla confezione il nome , l'effetto e il dosaggio in Braille . Nel 2010 è stata introdotta la norma DIN EN 15823 "Braille sulle confezioni farmaceutiche", un requisito che si applica a tutta l'UE. In combinazione con la norma internazionale ISO 17351 "Braille sulle confezioni dei medicinali", la DIN EN ISO 17351:2014 è tuttora valida.

EyeC offre testBraille sia per il Braille stampato che per quello in rilievo. Il sistema testa il Braille sulla parte anteriore del materiale di imballaggio, dove deve essere garantita la tattilità.

Nella fase di pre-stampa, l'opzione utilizza un file PDF come riferimento. Braille può essere impostato secondo lo standard ECMA per la goffratura Braille su scatole pieghevoli su una pagina separata, su un livello separato o come colore speciale.

Il sistema verifica il Braille rispetto al modello approvato dal cliente in tutte le lingue. Per una più facile comprensione, il Braille visualizzato in forma decodificata.

Oltre al Braille, il sistema EyeC Proofiler controlla tutti gli errori di testo e altri difetti di stampa, il tutto in un unico ciclo di ispezione. In questo modo si risparmia ancora più tempo e denaro.

Al termine del controllo, riceverete un rapporto di ispezione generato automaticamente che vi aiuterà a tenere traccia dei risultati delle ispezioni in qualsiasi momento, ad assicurare la qualità e a garantire la compliance agli standard Braille nell'ambiente farmaceutico regolamentato.

Con l'opzione di proofing Braille Graphic, EyeC Proofiler Graphic controlla i file PDF per:

Contenuto corretto in qualsiasi lingua (traduzione dei caratteri Braille e confronto con il modello approvato dal cliente).
Posizionamento corretto della griglia Braille
Compliance alle linee guida sulla spaziatura dei punti Braille , come Marburg Medium, Marburg Large, Standard American e Jumbo American.

Panoramica delle varie soluzioni software per l'ispezione Braille di EyeC

Con le soluzioni software di EyeC, garantiamo una verifica Braille completa sia in fase di pre-stampa che di offline inspection.

Ispezione Artwork della prestampa

ConEyeC Content è possibile verificare Braille tutte le possibili modifiche dei contenuti. Allo stesso modo, con EyeC Proofiler Graphic, è possibile ispezionare tutti i file e confrontarli con la artwork approvata.

In un unico ciclo di ispezione, oltre al Braille vengono controllati anche tutti gli altri aspetti quali testi, grafica o codici 1D e 2D. ConEyeC Integration è possibile trasferire i risultati nel proprio sistema di workflow.

Sistemi di Offline Inspection

ConEyeC è possibilecontrollareBraille confezioni pieghevoli in un unico passaggio. In questo modo viene verificata l'accuratezza della Braille e vengono identificati Braille mancanti o errati. Vengono verificati il posizionamento corretto e la conformità agli standard richiesti. Altri aspetti dell'ispezione includono la decodifica e la qualità della stampa.

EyeC 900 – 1700 DTpuò essere adattato con precisione alle vostre esigenze e può essere ampliato in qualsiasi momento con l'opzione di Braille . Viene utilizzato durante la configurazione della macchina da stampa e per controlli a campione nell'ispezione delle merci in entrata e in uscita.

FAQ

Quali vantaggi offre Braille automatizzata Braille ai fornitori rispetto all'affidarsi esclusivamente a controlli manuali o tradizionali in corso di lavorazione?

Braille automatizzata Braille aiuta i fornitori a raggiungere un livello di uniformità e compliance superiore compliance ai soli controlli manuali o convenzionali. Rileva tempestivamente sottili deviazioni nella stampa o nella goffratura, fornisce risultati oggettivi e completamente tracciabili per gli audit e riduce il rischio di reclami da parte dei clienti o di lotti respinti. Integrando l'ispezione automatizzata, i fornitori rafforzano la loro garanzia di qualità complessiva e dimostrano ai propri clienti un processo affidabile e conforme agli standard.

Braille è in grado di rilevare errori causati dal processo di stampa o di goffratura stesso, e non solo contenuti errati?

Sì, i moderni sistemi di ispezione non si limitano a verificare il testo: identificano i difetti causati dall'usura degli utensili, dalle incongruenze di pressione, dalle variazioni del substrato e dai problemi di allineamento. Ciò consente agli operatori di individuare tempestivamente i problemi legati alla produzione, riducendo gli sprechi e impedendo che lotti non conformi raggiungano il mercato.

Come può Braille gestire imballaggi multilingue in cui i set di caratteri differiscono in modo significativo?

I sistemi Braille si basano su modelli approvati dai clienti e Braille decodificate. Ciò consente un confronto accurato dei contenuti indipendentemente dalla lingua. Indipendentemente dal fatto che una confezione utilizzi Braille in inglese, arabo, cirillico o lingue asiatiche, il sistema valuta ogni modello di punti in base alle regole linguistiche definite piuttosto che alla somiglianza visiva.

Che tipo di documentazione fornisce Braille per gli audit o le presentazioni normative?

I sistemi automatizzati generano rapporti di ispezione tracciabili che includono le deviazioni rilevate, i risultati delle misurazioni (ad esempio, spaziatura dei punti, posizionamento, completezza), il confronto con i modelli approvati e i timestamp per ogni controllo. Una documentazione così coerente è preziosa durante gli audit GMP o quando si deve dimostrare compliance standard come Marburg Medium o ISO 17351.

Braille è utile anche al di fuori del settore farmaceutico?

Sebbenecompliance Braille compliance obbligatoria nel settore farmaceutico, molti produttori di beni di largo consumo e dispositivi medici adottano Braille per garantire l'accessibilità, l'integrità del marchio e la protezione dalla responsabilità civile. La tecnologia supporta qualsiasi Braille in rilievo o stampata, inclusi cartoni, etichette, foglietti illustrativi e scatole pieghevoli.