Przemysł farmaceutyczny
Opakowania z nadrukiem odgrywają ważną rolę w medycynie, dostarczając konsumentom istotnych informacji. Szerokie spektrum składników aktywnych i jednostek dawkowania stwarza wiele wyzwań. Rygorystyczne przepisy i zasady prawne, a także prawidłowe metody testowania są niezbędne, aby zapewnić, że zdrowie i życie konsumentów nie jest zagrożone przez nieprawidłowe lub wadliwe opakowanie.
Dzięki dwudziestoletniemu doświadczeniu jesteśmy innowacyjnym, niezawodnym i kompleksowym partnerem w zakresie systemów kontroli, zwłaszcza dla przemysłu farmaceutycznego.
Nasze rozwiązania w Twoim środowisku
Różne przepisy prawne i międzynarodowe dotyczące etykietowania leków stale stawiają nowe wymagania w zakresie kontroli opakowań. Dzięki konkretnym opcjom aplikacji i przepływom pracy, wspomagane komputerowo systemy kontroli EyeC oferują w 100% niezawodne kontrole opakowań w środowisku farmaceutycznym. Oprócz kontroli tekstu i grafiki, EyeC oferuje różne opcje, takie jak wytłoczony alfabet Braille'a, kody 1D i 2D lub kolory. Wszystkie próbki kontrolne są rozpoznawane automatycznie, a wspomniane komponenty są dokładnie sprawdzane w odniesieniu do cyfrowego odniesienia w pojedynczym cyklu kontroli w rekordowym czasie. Na koniec kontroli generowany jest pełny raport z kontroli z odpowiednimi podpisami elektronicznymi.
Bezpieczne procesy inspekcji
Opracowane zgodnie ze standardami farmaceutycznymi, takimi jak GMP i CFR 21 część 11, oprogramowanie EyeC spełnia aktualne wymagania dotyczące integralności danych i znacznie zwiększa bezpieczeństwo danych i procesów. "Niezależny przegląd przepływu pracy", opracowany specjalnie dla farmaceutów, oferuje drugi przegląd, który można ukończyć w innym czasie, a nawet miejscu, za pośrednictwem bezpiecznego połączenia z bazą danych. Podczas całego procesu przeglądu wszystkie działania użytkownika są przechowywane w chronionym, niezmiennym formacie jako ścieżka audytu. Indywidualnie konfigurowalne filtry ułatwiają sprawdzanie danych. Wyniki audytu są dokumentowane cyfrowo jako dowód jakości i identyfikowalności.
Zgodność z obowiązującymi wytycznymi dla firm dbających o jakość
Jako wieloletni partner branży farmaceutycznej i poligraficznej, EyeC rozumie wyzwania naszych klientów działających na arenie międzynarodowej i wspiera ich w zakresie zgodności i standardów regulacyjnych. Dzięki naszym rozwiązaniom oferujemy zgodne metody testowania zapewniające doskonałą kontrolę jakości materiałów opakowaniowych, które są odporne na audyty. Opracowane przez nas oprogramowanie spełnia wszystkie wymagania określone w GMP, ISO 9001, GAMP 5 lub CFR 21 część 11. Dzięki naszemu pakietowi walidacyjnemu zapewniamy konkretną pomoc w walidacji rozwiązań kontroli EyeC w procesie zgodnie z obowiązującymi wymogami.
