Przemysł farmaceutyczny jest jedną z najbardziej regulowanych branż na świecie. Najmniejszy tekst na ulotkach czy etykietach, a także skomplikowane grafiki, kody i alfabet Braille'a na opakowaniach wymagają, aby każdy aspekt procesu produkcyjnego był kontrolowany i monitorowany z najwyższą starannością. Ponieważ nawet najmniejszy błąd może mieć fatalne konsekwencje dla klienta końcowego, konieczne jest spełnienie najsurowszych standardów jakości. Jednak wraz z ciągłym rozwojem przemysłu farmaceutycznego, skala wyzwań również rośnie. Bawarska firma Papierwerk Landshut Mittler GmbH & Co.KG (PLM) stanęła przed wymagającym zadaniem zapewnienia wysokiej jakości opakowań i etykiet dla producentów farmaceutycznych i medycznych produktów poligraficznych przy jednoczesnym skróceniu czasu wprowadzania produktów na rynek. Jako lider innowacji w rozwoju, projektowaniu i produkcji składanych pudełek, PLM dostarcza klientom z branży farmaceutycznej, kosmetycznej i dóbr konsumpcyjnych solidne know-how i innowacyjne rozwiązania od 1914 roku. Aby nadal zapewniać dokładność i spójność drukowanych obrazów w tych branżach, jednocześnie optymalizując proces kontroli jakości, producent składanych kartonów polega obecnie na zautomatyzowanym rozwiązaniu do kontroli druku firmy EyeC.

Wyzwanie

Oprócz potrzeby przyspieszenia procesu opracowywania leków, przemysł farmaceutyczny musi dziś sprostać wymaganiom globalnej konkurencji. Przy wskaźniku dostaw wynoszącym około 85% dla przemysłu farmaceutycznego, firma PLM musiała zmierzyć się z coraz bardziej rygorystycznymi zasadami jakości obowiązującymi w branży, przy jednoczesnym przestrzeganiu krótkich terminów dostaw. Czasochłonne procesy korekty wizualnej w przygotowaniu do druku i kontroli próbek druku doprowadziły do konfliktu, ponieważ były one często podatne na błędy i niespójne. "Poświęcaliśmy zbyt wiele czasu na ręczną korektę i zawsze istniało ryzyko przeoczenia błędów" - wyjaśnia Christian Barecki, kierownik ds. jakości w PLM. Ze względu na dużą gęstość informacji na potrzeby śledzenia produktów, identyfikacji, ochrony pacjentów i ochrony przed fałszerstwami, prawidłowe sprawdzanie kropek Braille'a oraz kodów 1D i 2D na zadrukowanej powierzchni składanych pudełek wielokrotnie stanowiło czynnik niepewności dla firmy. Brak skalowalności i nieefektywność kosztowa były kolejnymi punktami, które wymagały optymalizacji poprzedniego procesu jakości.

Poszukiwanie innowacyjnego rozwiązania

Już w 2006 roku firma PLM rozpoczęła poszukiwania na rynku odpowiedniego narzędzia, które mogłoby spełnić wymagania firmy, biorąc pod uwagę surowe przepisy obowiązujące w środowisku farmaceutycznym. "Potrzebowaliśmy rozwiązania, które zautomatyzowałoby proces korekty, śledziło dane i zmniejszało liczbę błędów, jednocześnie poprawiając proces jakości zgodnie ze standardami i przepisami farmaceutycznymi klientów" - kontynuuje Barecki. Najważniejszy czynnik: oprócz wysokiej przyjazności dla użytkownika i elastyczności, nowa aplikacja powinna być w stanie niezawodnie wykonać wszystkie testy, np. testy brajlowskie i kodowe, w jednym przejściu.

Po szeroko zakrojonym procesie oceny, systemy inspekcji offline EyeC okazały się idealnym rozwiązaniem. "Oprócz rozległego doświadczenia EyeC, zespół ekspertów szybko zrozumiał, czego potrzebowaliśmy, aby spełnić zarówno specyficzne wymagania jakościowe przemysłu farmaceutycznego, jak i wewnętrzne wymagania naszej firmy" - wyjaśnia kierownik ds. jakości. "Co więcej, EyeC był jedynym dostawcą, który był w stanie spełnić naszą prośbę o zintegrowaną weryfikację Braille'a, kodu i obrazu drukowanego bez dodatkowego etapu weryfikacji".

EyeC Proofiler: System z wyboru

Wczesnym latem 2007 roku firma PLM wdrożyła swój projekt w ścisłej współpracy z EyeC. W niecałe trzy miesiące oceniono poprzednie procesy i ostatecznie zainstalowano EyeC Proofiler do druku, sztancowania i kontroli końcowej wraz z EyeC Proofiler Graphic do przygotowania do druku. Innowacyjne systemy kontroli offline zapewniają kontrolę jakości na etapie przygotowania do druku i kontroli końcowej i są specjalnie dostosowane do rosnących wymagań branży konsumenckiej, dóbr luksusowych i farmaceutycznej. Przy dzisiejszych formatach skanowania do 1778 x 1219 mm, oparte na skanerze narzędzie EyeC Proofiler oferuje najszybszą technologię kontroli jakości próbek w małych, średnich i dużych formatach. Proofiler kontroluje jakość druku, a jednocześnie zapewnia dokładność i kompletność treści. System jednocześnie łączy siłę inteligentnego oprogramowania z wydajnością skanera o wysokiej rozdzielczości i cyfrowo porównuje zeskanowany wzór z zatwierdzonym szablonem (zwykle plikiem PDF). Umożliwia to bezpieczniejszą, wydajniejszą i bardziej elastyczną kontrolę jakości tekstu, koloru, grafiki, alfabetu Braille'a oraz kodów 1D i 2D. "EyeC Proofiler to potężne rozwiązanie do automatycznej kontroli, które precyzyjnie i niezawodnie wykrywa błędy" - wyjaśnia Barecki. Systemy oferują jednocześnie zgodną z przepisami metodę kontroli jakości materiałów opakowaniowych, która jest ważna dla audytów. Oprogramowanie spełnia wszystkie wymagania specyfikacji GMP, ISO 9001, GAMP 5 lub CFR 21 Part 11. Wszystkie wyniki są w pełni udokumentowane, aby zapewnić doskonałą identyfikowalność.

Wynik

Po zainstalowaniu systemów EyeC Proofiler, firma PLM mogła znacznie usprawnić proces przygotowania do druku i kontroli jakości. W międzyczasie oba systemy kontroli były używane codziennie w PLM przez 16 lat w kontroli wydrukowanych arkuszy, kontroli Braille'a na początku sztancowania, a także w kontroli obrazu wydruku, kodu i Braille'a w kontroli końcowej oraz w kontroli przed drukowaniem danych drukowanych z danymi klienta. Kierownik ds. jakości podsumowuje wyniki: "Współpracujemy z EyeC już od 16 lat i jesteśmy bardzo zadowoleni. Z jednej strony systemy są zawsze elastycznie dostosowywane do naszych potrzeb. Z drugiej strony, ponieważ procesy działają dokładnie, a wysiłek związany z wcześniejszą ręczną korektą zniknął". Dzięki wczesnemu wykrywaniu błędów, PLM był również w stanie poprawić spójność i dokładność szablonów druku. Ogromna niezawodność testów dla bawarskiego producenta pudełek składanych. Intuicyjna obsługa systemu ułatwiła również pracę odpowiedzialnemu pięcioosobowemu zespołowi projektowemu. "Opcje automatyzacji i przyjazny dla użytkownika interfejs ułatwiły nam integrację Proofilera z naszym przepływem pracy. Jednocześnie byliśmy w stanie zwiększyć produktywność naszych operatorów. Zyskaliśmy więc nie tylko na czasie, ale także na jakości" - kontynuuje Barecki.

Kolejne kroki

Wspólna współpraca nadal koncentruje się na optymalizacji różnych procesów w celu dalszej poprawy niezawodności testów i uczynienia niektórych procesów jeszcze bardziej ekonomicznymi. Dopiero pod koniec 2022 r. zaimplementowano połączenie istniejącego Proofiler Graphic z przepływem pracy Esko Automation Engine za pomocą integracji przepływu pracy EyeC, aby jeszcze bardziej zwiększyć stopień automatyzacji kontroli w przygotowaniu do druku. Planowane rozszerzenie raportów ma zostać wdrożone jako kolejny projekt, aby móc jeszcze lepiej wizualizować przesunięcia registrów i odpowiednio je dokumentować. "EyeC jest zawsze otwarte i zainteresowane dalszym rozwojem swoich rozwiązań. Wyjątkowa obsługa klienta, wymiana na równych zasadach i ciągłe informacje zwrotne, w połączeniu z rozległą wiedzą w branży opakowań, sprawiają, że firma jest niezawodnym partnerem, z którym możemy osiągnąć najlepsze wyniki" - podsumowuje Barecki.

Więcej informacji na temat PLM można znaleźć na stronie https://plm.de/.

Kliknij tutaj, aby pobrać pełną analizę sukcesu w pliku PDF.