Braille-Prüfung: schnelle und präzise Prüfung von Blindenschrift mit EyeC-Inspektionssystemen
Als Designer, Hersteller oder Verwender von pharmazeutischen Verpackungen möchten Sie garantieren, dass die Blindenschrift (Braille) auf Ihrem Verpackungsmaterial den korrekten Inhalt, das richtige Layout sowie die richtige Platzierung gemäß aktueller Standards wie Marburg Medium Braille oder ISO 17351 aufweist. Mit der Braille-Prüfungsoption ausgestattet, prüfen die EyeC-Inspektionssysteme schnell und präzise die Blindenschrift auf Ihren Packmitteln und stellen sicher, dass Sie die Richtlinien der Pharmaindustrie einhalten!
Schnelle und genaue Inspektion von Blindenschrift
Seit der EU-Richtlinie 2004/27/EG müssen Verpackungen von zugelassenen Arzneimitteln den Namen sowie Wirkung und Dosierung in Braille auf der Verpackung enthalten. Im Jahr 2010 folgte mit der Norm DIN EN 15823 „Blindenschrift auf Arzneimittelverpackungen” eine für die ganze EU geltende Vorgabe. In Zusammenführung mit der internationalen Norm ISO 17351 „Braille on packaging for medicinal products” entstand 2014 die DIN EN ISO 17351:2014, die bis heute gilt.
Wir bieten Ihnen unsere Braille-Prüfung sowohl für gedrückte als auch für geprägte Blindenschrift. Das System prüft die Blindenschrift auf der Vorderseite des Verpackungsmaterials, wo die Fühlbarkeit (Taktilität) gewährleistet sein muss.
In der Druckvorstufe verwendet die Option eine PDF-Datei als Referenz. Braille kann entsprechend des ECMA- Standards für Braille-Prägung auf Faltschachteln auf einer gesonderten Seite eingestellt werden, auf einer gesonderten Ebene oder als Sonderfarbe.
Das System verifiziert den Braille-Inhalt gegen die vom Kunden freigegebene Vorlage in allen Sprachen. Zur leichteren Verständlichkeit wird die Blindenschrift dekodiert angezeigt.
Das EyeC-System prüft neben Braille sämtliche Textfehler sowie andere Druckdefekte – und das in nur einem einzigen Inspektionszyklus. So sparen Sie noch mehr Zeit und Geld.
Am Ende der Prüfung erhalten Sie einen automatisch generierten Prüfreport, der Ihnen dabei hilft, jederzeit Ihre Prüfergebnisse nachzuvollziehen, Ihre Qualität zu sichern sowie die Einhaltung der Braille-Standards im regulierten Pharmaumfeld zu gewährleisten.
Mit der Braille-Graphic-Prüfungsoption prüfen der EyeC Proofiler Graphic und der EyeC Proofiler Content Ihre PDF-Dateien auf:
- korrekten Inhalt in jeder Sprache (Übersetzung der Braille-Zeichen und Vergleich gegen die freigegebene Kundenvorlage),
- korrekte Platzierung des Braille-Rasters
- und Einhaltung der Richtlinien für Braille-Punktabstände wie Marburg Medium, Marburg Large, Standard American und Jumbo American.
Überblick über die verschiedenen Softwarelösungen zur Braille-Prüfung von EyeC
Mit den Softwarelösungen von EyeC garantieren wir Ihnen eine umfassende Überprüfung von Braille sowohl in der Druckvorstufe als auch bei der Offline-Inspektion.
Artwork- und Druckvorstufenprüfung
Mit dem EyeC Proofiler Content überprüfen Sie Braille auf alle möglichen inhaltlichen Änderungen hin. Auch mit dem EyeC Proofiler Graphic kontrollieren Sie alle Dateien und vergleichen Sie mit der freigegebenen Vorlage. In einem Inspektionslauf werden neben der Blindenschrift sämtliche weitere Aspekte wie Texte, Grafiken oder 1D- und 2D-Codes gecheckt. Mit der EyeC Workflow Integrationübertragen Sie die Ergebnisse in Ihr jeweiliges Workflow-System.
Offline-Inspektionssysteme
Mit dem EyeC Proofiler überprüfen Sie Braille auf Faltschachteln in nur einem einzigen Arbeitsschritt. So werden die Braille-Prägung auf ihre Richtigkeit überprüft und fehlende oder falsche Braille-Punkte identifiziert. Die korrekte Platzierung und die Konformität mit den geforderten Standards werden gecheckt. Weitere Prüfaspekte umfassen die Dekodierung und die Prägequalität.
Der EyeC Proofiler 900 - 1700 DT lässt sich genau an Ihre Bedürfnisse anpassen: So kann er jederzeit um die Option der Braille-Prüfung erweitert werden. Er kommt bei der Einrichtung der Druckmaschine und bei Stichprobenprüfungen in der Warenausgangs- und Wareneingangskontrolle zum Einsatz.
[Translate to English:] Zuverlässige Qualitätskontrolle
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Die EyeC Systeme prüfen den gesamten Inhalt von PDF-Dateien oder Druckerzeugnissen gegen eine oder mehrere freigegebene Vorlagen. Unser besonderer Fokus liegt dabei auf Zuverlässigkeit, Geschwindigkeit und Benutzerfreundlichkeit. Neben der Kontrolle von Text und Grafik bietet EyeC verschiedene Optionen wie die Inspektion von Braille, 1 - und 2D-Codes oder Farben. Alle Nutzen werden präzise und automatisch erkannt und der Inhalt in einem einzigen Inspektionszyklus in Rekordzeit geprüft. Am Ende einer jeden Prüfung wird ein Report erstellt.
[Translate to English:] Sichere Prüfprozesse
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Der EyeC Proofiler wurde als Offline Prüfsystem entsprechend pharmazeutischer Standards entwickelte und entspricht somit den gegenwärtigen Anforderungen an Datenintegrität sowie -sicherheit. Geschlossene Prozesse und eine geschützte Datenbank gewährleistet die hohe Sicherheit der Prüfprozesse. Der EyeC Pharma Workflow erleichtert die Integration der Inspektionssysteme in bestehende Prozesse. Anhand individuell anpassbarer Filter ermöglicht der EyeC Audit Trail Viewer die einfache Überprüfung des Audit Trails.
[Translate to English:] Konformität mit geltenden Richtlinien
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Als langjähriger Partner der Pharma- und Druckindustrie verstehen wir bei EyeC die Herausforderungen unserer international agierenden Kunden und unterstützen sie bei der Einhaltung regulatorischer Standards. Mit unserem Validation Support Packet geben wir konkrete Hilfestellungen zur Validierung der Inspektionsprozesse entsprechend geltender GMP-Anforderungen.
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[Translate to English]: Case Studies zur Branche Pharmaindustrie
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