Schnelle und genaue Braille-Inspektion mit EyeC-Inspektionssystemen
Als Designer, Hersteller oder Verwender von Arzneimittelverpackungen müssen Sie sicherstellen, dass die Braille auf Ihrem Verpackungsmaterial den richtigen Inhalt, das richtige Layout und die richtige Platzierung hat. Außerdem müssen die Braille Normen wie dem Marburger Medium oder der ISO 17351 entsprechen.
Mit der optionalen Braille überprüfen EyeC Proofiler Inspektionssysteme schnell und präzise den Inhalt und die compliance der Braille auf Ihren Verpackungsmaterialien. So stellen Sie sicher, dass Sie alle erforderlichen Industrierichtlinien einhalten!
Schnelle und genaue Prüfung der Braille-Punkte
Seit der EU-Richtlinie 2004/27/EG müssen auf der Verpackung von zugelassenen Arzneimitteln der Name sowie die Wirkung und die Dosierung in Braille-Schrift angegeben sein. Dies wurde 2010 durch die Norm DIN EN 15823 "Braille auf Arzneimittelverpackungen" abgelöst, die für die gesamte EU gilt. In Kombination mit der internationalen Norm ISO 17351 "Braille auf Verpackungen von Arzneimitteln" ist die DIN EN ISO 17351:2014 auch heute noch gültig.
EyeC bietet eine Braille-Prüfung sowohl für gedruckte als auch für geprägte Braille-Punkte an. Das System testet Braille auf der Vorderseite des Verpackungsmaterials, wo die Taktilität gewährleistet sein muss.
In der Druckvorstufe verwendet die Option eine PDF-Datei als Referenz. Braille kann gemäß dem ECMA-Standard für Braille auf Faltschachteln auf einer separaten Seite, auf einer separaten Ebene oder als Sonderfarbe eingestellt werden.
Das System vergleicht den Braille in allen Sprachen mit der vom Kunden genehmigten Vorlage. Zur besseren Verständlichkeit Braille die Braille in entschlüsselter Form angezeigt.
Das EyeC Proofiler System prüft neben der Braille auch alle Textfehler und andere Druckfehler - und das in einem einzigen Prüfzyklus. Das spart Ihnen noch mehr Zeit und Geld.
Am Ende der Prüfung erhalten Sie einen automatisch erstellten Prüfbericht, der Ihnen hilft, Ihre Prüfergebnisse jederzeit nachzuvollziehen, Ihre Qualität zu sichern und die Einhaltung der Braille-Vorgaben im regulierten pharmazeutischen Umfeld zu gewährleisten.
Mit der Braille-Option prüft der EyeC Proofiler Graphic Ihre PDF-Dateien:
- Korrekter Inhalt in jeder Sprache (Übersetzung der Braill-Punkte und Vergleich mit der genehmigten Kundenvorlage).
- Korrekte Platzierung der Braille-Punkte
- Einhaltung der Braille-Richtlinien wie Marburg Medium, Marburg Large, Standard American und Jumbo American.
Überblick über die verschiedenen EyeC-Lösungen für die Braille-Prüfung
Mit den Softwarelösungen von EyeC garantieren wir eine umfassende Brailleprüfung sowohl in der Druckvorstufe als auch in der Offline-Inspektion.
Artwork- und Prepress-Inspektion
Mit dem EyeC Proofiler Content prüfen Sie Braille auf alle möglichen Inhaltsänderungen. Ebenso prüfen Sie mit dem EyeC Proofiler Graphic alle Dateien und vergleichen diese mit dem freigegebenen Artwork.
In nur einem Inspektionsdurchlauf werden neben Braille auch alle anderen Aspekte wie Texte, Grafiken oder 1D- und 2D-Codes überprüft. Mit der EyeC Workflow Integration übertragen Sie die Ergebnisse in Ihr jeweiliges Workflow-System.
Offline-Inspektion
Mit dem EyeC Proofiler, prüfen Sie Braille auf Faltschachteln in nur einem Schritt. Dabei wird die Braille-Prägung auf Genauigkeit geprüft und fehlende oder fehlerhafte Braille-Punkte werden identifiziert. Die korrekte Platzierung und die Konformität mit den erforderlichen Standards werden verifiziert. Weitere Prüfaspekte umfassen die Dekodierung und die Prägequalität.
Der EyeC Proofiler 900 – 1700 DT kann präzise an Ihre Bedürfnisse angepasst und jederzeit um die Option der Braille-Prüfung erweitert werden. Er wird beim Einrichten der Druckmaschine sowie für Stichproben bei der Wareneingangs- und Warenausgangskontrolle eingesetzt.
FAQ
Welche Vorteile bietet Braille automatisierte Braille den Lieferanten gegenüber der ausschließlichen Verwendung manueller oder herkömmlicher In-Process-Prüfungen?
Braille automatisierte Braille hilft Lieferanten dabei, ein höheres Maß an Konsistenz und compliance zu erreichen compliance manuellen oder herkömmlichen Kontrollen allein. Sie erkennt frühzeitig subtile Abweichungen bei der Prägung oder beim Druck, liefert objektive und vollständig nachvollziehbare Ergebnisse für Audits und verringert das Risiko von Kundenbeschwerden oder zurückgewiesenen Chargen. Durch die Integration der automatisierten Prüfung stärken Lieferanten ihre gesamte Qualitätssicherung und demonstrieren ihren Kunden einen zuverlässigen, normkonformen Prozess.